El Simposio sobre Moldeo Médico de RJG se enfoca en ayudar a las empresas a manejar la costosa y laboriosa tarea de satisfacer los requisitos de la FDA sobre calificación de las instalaciones (IQ), calificación operacional (OQ) y calificación del desempeño (PQ). Los moldeadores médicos deben enfrentar un conjunto de desafíos únicos y cada vez mayor. Es necesario cumplir con los lineamientos de la FDA y mantener la calidad, pero a la vez es necesario reducir los costos asociados con la documentación y la inspección. En este entorno, ¿cuál es su estrategia para el éxito?

Aspectos destacados del curso

Estrategias comprobadas, basadas en los datos para simplificar los procesos de validación simultáneamente mejorando la calidad y reduciendo los costos
Técnicas sencillas para documentar los procesos que permitan la fácil transferencia de moldes entre diferentes prensas
La importancia de monitorear los procesos, y cómo elegir correctamente cuáles datos monitorear
Identificar un enfoque sistemático para evaluar los riesgos para moldes nuevos
Examinar el rol de capacitar a sus procesadores en técnicas de moldeo científicas

Prerrequisitos
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Cursos disponibles

3111 Park Drive
Traverse City, MI 49686
TE. 231 947-3111
FAX 231 947-6403